医药市场结构性调整背后创新药向左,仿制药向右
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医药市场结构性调整背后创新药向左,仿制药向右
ST-in-class路线上市的创新药而言,这也是很多创新药上市后必然面对的困境之一。受限于20年的专利保护期,对于新靶点和新机制的前期探索和后期上市销售时间完全是此消彼长的关系。
黄彬表示,药品的专利保护情况比较复杂,有很多种形式,其中最有效的无非是化合物专利,其次还有技术专利、新适应症专利等等,取决于每个药品的特征,原研药企通常可以通过申请专利保护来延长产品的生命周期。
对于一款创新药而言,前期研发时间过长,必然面临着专利到期前收获成本的时间窗口变短,专利保护期的延长正是为了解决这一问题。
早在2016年,“药王”修美乐就有相关专利到期,但针对这款药品的多个适应症,艾伯维提交了大约250多项专利申请,构建了一道密不透风的“专利丛林”。美国专利到期日的计算相对复杂,需要考虑多个变量,例如专利期限调整、专利期限延长等制度,因此时长有时候会超过申请日期后的20年。
当前国内医药产业相关专利保护情况还在不断探索的道路上,全国政协委员、上海市公共卫生临床中心主任朱同玉在2023年两会期间曾提出有关创新药专利保护的问题。
朱同玉表示,当前我国药品集中带量采购进入制度化、常态化,涉嫌专利侵权(包括专利状态待定)的药品一旦纳入国家集采或在地方招采平台挂网,会直接影响专利权人
医药市场结构性调整背后创新药向左,仿制药向右
医药市场结构性调整背后创新药向左,仿制药向右